通過人體自身的免疫系統攻擊癌癥無疑是比手術放化療更理想的抗癌療法，其中，CAR-T療法和癌癥疫苗無疑是近兩年免疫治療領域最熱門的研究方向之一，近期，研究人員找到了一種全新的方法，將這兩種強效的免疫療法結合，帶來了令人鼓舞的效果。值得一提的是，其中一位已經接受6種治療方案失敗的癌癥患者，接受全新的免疫聯合療法后，病灶完全消失，達到完全緩解狀態。相信這一全新的聯合療法將給更多的病友帶來希望。

在今年的ESMO（歐洲腫瘤學會）年會上，全新的CAR-T療法聯合mRNA疫苗治療各類實體瘤的1/2a 期試驗公布了最新的臨床數據，非常振奮人心，在覆蓋肺癌、卵巢癌、胃癌、睪丸癌等在內的多種實體腫瘤中顯示出更強的抗癌活性。

CAR-T聯合癌癥疫苗威力大增！已有患者完全緩解

這款在今年ESMO大會上備受矚目的新一代CAR-T療法代號為BNT211，是一種靶向Claudin-6 (CLDN6) 的 CAR T 細胞療法，聯合療法還包含了編碼Claudin-6 (CLDN6) 的mRNA疫苗CARVac，疫苗會在抗原呈遞細胞表面表達CLDN6，能夠刺激體內CAR-T細胞的擴增。

關于Claudin-6 (CLDN6) ，是一種在各種實體瘤中廣泛表達，而在正常組織中不存在的理想靶標，如卵巢癌、睪丸癌、肺腺癌、子宮癌等多種癌癥類型中都會存在CLDN6過表達。因此，BNT211療法有望成為CLDN6 陽性癌癥患者的新希望。

聯合療法會先給患者輸注低劑量的CLDN6 CAR-T，然后給患者注射CARVac疫苗。這種新型的組合具有更高的持久性，提高了腫瘤細胞的殺傷力，從而達到1+1＞2的抗癌效果。

2022年ESMO盛會上，BNT211-01 作為單一療法和與 CLDN6 編碼 的mRNA 疫苗聯合使用的1/2a 期試驗 (NCT04503278) 公布了最新的卓越數據。

截止 2022 年 8 月 16 日，對 21 名可評估患者的療效評估顯示，最佳總緩解率 (ORR) 為 33%，疾病控制率 (DCR) 為 67%，其中1名完全緩解（CR）、6名部分緩解（PR）和7名患者病情穩定（SD）。這意味著，超過60%的患者病情控制穩定或顯著縮小30%以上，甚至完全消失！

特別值得一提的是，這款聯合療法的第2劑量組在睪丸癌患者中(n=7)顯示出了更強的抗癌效果，客觀緩解率 (ORR)高達57%，疾病控制率 (DCR) 高達85%。

比如這位幸運的患者，61歲的M先生，被確診為晚期睪丸癌，接受了6線化療方案失敗后，腫瘤轉移至肺等多部位。幸運的是，當1億個能夠精準識別癌細胞的CAR-T大軍回輸到M先生體內后，僅12周，肺部的轉移灶全部消失，評效達到完全緩解的狀態。

研究人員興奮的說“單獨或與 CARVac 聯合輸注 CLDN6 CAR T 是安全的，并且對 CLDN6 陽性癌癥患者有希望，CLDN6 這種方法已經顯示出療效，可能優于其他實體瘤 CAR T 試驗的數據。”

我們期待這款療法能早日公布更多卓越數據，盡快上市，造福更多患者！

免疫療法遍地開花，終將成為攻克癌癥的利器

這種集細胞療法、基因療法和免疫療法于一身的“活的”藥物，之所以令人興奮，是因為CAR-T療法與傳統藥物有著很大的區別。它屬于一種個體化定制特異性的過繼細胞免疫療法。它的問世，顛覆了迄今為止存在的所有形式的癌癥治療（手術，放療，化療，靶向，免疫治療）。

除了上面的新一代CAR-T聯合療法，全球有超過500 項CAR-T 臨床試驗在進行。截至2020年6月，357個CAR-T試驗在中國，在美國有256個試驗，58個試驗在其他國家，CAR-T療法正在全球遍地開花。

好消息是，國內多項CAR-T、TCR-T、TILS等前瞻免疫療法也正在進行臨床實驗，想尋求免疫治療及其他國內外治療新技術幫助，且經濟條件允許的情況下，可聯系全球腫瘤醫生網醫學部。

經過近30年的發展，CAR-T細胞療法已成為腫瘤治療領域的一大新興支柱，迄今為止，CAR-T技術已經發展到了第五代，使用膜受體（第五代）的 CAR-T 細胞根據不同的原理起作用，還添加了安全門控系統，使CAR-T療法具有更好的安全性和更寬的治療窗口。在個性化醫療的時代，無論是單一療法還是聯合療法，CAR-T無疑是醫藥領域火熱的研究對象，希望今后能夠取得更多突破，在血液腫瘤和實體瘤的治療上展現其獨特的實力

參考資料：

https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-presents-encouraging-phase-12-follow-data-car-t